2015年4月17日-2015年4月19日我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室組織藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、相關(guān)專業(yè)科室研究人員參加在南京舉行的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范高級培訓(xùn)班》。
此次培訓(xùn)分別由江蘇省人民醫(yī)院趙俊副院長、江蘇省中醫(yī)藥蔣萌處長、江蘇省人員醫(yī)院翁亞麗教授、江蘇省中醫(yī)院倫理委員會吳靜主任分別作了“醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用倫理審查”、“藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查要素”、“藥物臨床試驗方案設(shè)計”、“試驗藥品的管理與記錄”、“倫理審查要素及案例分析”、“倫理審查平臺的建設(shè)與管理”、“藥物臨床試驗安全性評價與不良事件處理”等相關(guān)報告。培訓(xùn)結(jié)束后，培訓(xùn)班學(xué)員普遍反應(yīng)此次培訓(xùn)的內(nèi)容有針對性、實用性強(qiáng)，收獲大。
通過培訓(xùn)提高了我院研究者對新藥臨床試驗工作嚴(yán)肅性的認(rèn)識，在開展臨床試驗過程中，切實尊重保護(hù)受試者的權(quán)益，使藥物臨床試驗工作更加規(guī)范和順利的開展，對今后進(jìn)一步規(guī)范我院臨床藥物試驗各項工作具有重要意義。