徐州醫(yī)學院附屬醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗研究室是以徐州醫(yī)學院附屬醫(yī)院Ⅰ期臨床病房、藥劑科聯(lián)合徐州醫(yī)學院藥學院臨床藥理室、藥物分析室組建而成。下設Ⅰ期藥物分析研究室和Ⅰ期臨床病房。目前Ⅰ期藥物分析研究室共有研究人員18名，其中高級職稱10人，中級職稱 8人；博士8人，碩士6人。近5年在省級以上刊物發(fā)表論文93篇，其中SCI收錄49篇，申請國家專利6項。兩人次參加生物等效性及生物利用度實驗22項。Ⅰ期臨床病房除設專職主任和副主任外，還有相關專業(yè)科室主任參與，并配備護士長和護士各1名。Ⅰ期臨床試驗研究室共有 12人通過國家食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的《藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）》培訓，并取得合格證書，其余人員均參加了院內(nèi)GCP培訓。部分人員參與過藥物臨床研究并發(fā)表相關論文，有一定的藥物臨床研究經(jīng)驗。
Ⅰ期臨床試驗研究室主任為印曉星教授，博士，博士生導師，藥學一級學科帶頭人。1988年7月畢業(yè)于中國藥科大學藥學專業(yè)，獲理學學士學位；同年9月于徐州醫(yī)學院藥理學教研室任教。1991年9月至1994年7月于南京醫(yī)科大學攻讀臨床藥理學碩士，1994年7月獲醫(yī)學碩士學位。1994年起任講師。1998年9月至1999年9月作為訪問學者被公派至香港大學。2000年起于徐州醫(yī)學院任副教授、碩士生導師。2001年9月至2004年7月于南京醫(yī)科大學攻讀臨床藥理學博士，2004年7月獲醫(yī)學博士學位。2007年任徐州醫(yī)學院教授?，F(xiàn)任徐州醫(yī)學院副院長。2002年，被評為江蘇省高?！扒嗨{工程”普通高校優(yōu)秀青年骨干教師；2004年獲中國藥理學會Servier優(yōu)秀青年藥理學工作者獎；2011年，被遴選為江蘇省“六大人才高峰”高層次人才培養(yǎng)對象；2013年被評為江蘇省“333高層次人才培養(yǎng)工程”第二層次培養(yǎng)對象?，F(xiàn)任全國高等學校臨床藥學專業(yè)教材評審委員會委員、教育部藥學類專業(yè)建設指導委員會委員、中國藥理學會麻醉藥理學分會副主任委員、全國高等藥學教育研究會理事、江蘇省藥理學會副理事長、江蘇省藥學會理事等。
印曉星教授長期以來致力于糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā)病機制與藥物防治、臨床藥物代謝動力學以及相關天然藥物的研制與開發(fā)。主持研究國家自然科學基金項目“mTOR/YY1/p53通路在糖尿病腎病腎小管上皮細胞轉(zhuǎn)分化中的作用及槲皮素的干預效應（81473257）”、“mTOR在活性氧誘導的腎小管上皮細胞轉(zhuǎn)化中的促進作用及銀杏葉提取物對其的逆轉(zhuǎn)效應（81173104）”、“糖尿病腎病早期腎小球系膜細胞中一氧化氮產(chǎn)生的正反饋機制及其對足細胞功能缺失的增敏作用（30973572）”等3項。主持并完成了“鹽酸埃他卡林與常用高血壓藥物聯(lián)用的臨床研究”、“多潘立酮人體生物等效性研究”、“鹽酸甲基多巴甲酯人體藥代動力學試驗”、“美他卡韋腸溶膠囊藥代動力學研究預實驗生物樣本檢測”等臨床前研究項目。申請國家發(fā)明專利2項，2007年獲徐州市科技進步一等獎一項（證書編號：2007-HJC-1-9-1，排名第1），2008年獲淮?？萍歼M步一等獎一項（證書編號：2007-1-9-R1，排名第1）。主編科學出版社出版的《生物藥劑學與藥代動力學》，并被遴選為“十二五”國家級規(guī)劃教材；參編人民衛(wèi)生出版社出版《臨床藥理學》、《麻醉藥理學》國家級教材各1部，主編人民軍醫(yī)出版社教材《治療藥物監(jiān)測與個體化給藥》1部，參編世界圖書出版公司出版的《麻醉藥理基礎》專著1部。近5年共發(fā)表學術論文43篇，其中SCI 收錄的國際學術期刊論文30篇。
臨床藥理室近年來已常規(guī)開展治療藥物臨床監(jiān)測工作，已進行了如環(huán)孢素A，地高辛等多種藥物濃度監(jiān)測，為臨床個體化用藥提供了依據(jù)。為了配合臨床手術室工作和確保病人的生命安全與術后順利康復，開展了血液氣體、電解質(zhì)及酸堿分析、血流動力學監(jiān)測、呼氣末二氧化碳和呼吸功能監(jiān)測、出凝血監(jiān)測等檢測項目。另外還應用檢測血藥濃度和程序輸注技術，進行了靜脈麻醉藥物達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度的藥代動力學研究。藥學院承擔基礎藥理學、臨床藥理學等教學和相關藥物動力學的科研任務，并常年開展臨床藥物濃度檢測，為指導臨床用藥，提高藥物療效，減少毒副反應以及為藥物過量中毒的診斷和處理提供實驗室依據(jù)。藥劑科已開展多種制劑的藥物含量測定、臨床用藥咨詢和不良反應監(jiān)測等工作，在臨床、教學和科研中發(fā)揮了重要作用。
目前的Ⅰ期藥物分析研究室已具有合理的知識結構和堅實的技術力量；有開展血藥濃度測定及臨床藥物動力學研究所需的常用設備，包括LC-Q/TOF-MS/MS、LC-QQQ-MS/MS、GC-MS、UHPLC、HPCE、HPLC、精密電子分析天平、高速低溫離心機及相關檢測器、專用計算機及臨床藥理和定量藥理的分析軟件DAS、系列移液器、專用工作臺及通風櫥和低溫冰箱等。
Ⅰ期臨床病房現(xiàn)設置床位12張，每張病床都配有中心供氧、負壓吸引裝置。病房還配有齊全的急救藥品和完備的搶救設施（如心電圖機、監(jiān)護儀、呼吸機及除顫器等），并設有專用辦公室、專用受試者接待室、專用受試者活動休息室以及血樣采集、預處理室。
Ⅰ期臨床試驗研究室人員結構合理，設備設施完善，技術力量雄厚，能承擔Ⅰ期臨床藥物試驗的研究工作。
